Il s'agit de la dernière phase du vaccin avant que celui-ci ne puisse être mis sur le marché. Lundi 5 août, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi, Sanofi Pasteur, a annoncé dans un communiqué le début d'une étude de phase III sur son vaccin contre la bactérie Clostridium difficile. Cette bactérie intestinale, potentiellement mortelle, est responsable de la plupart des infections nosocomiales, contractées par les patients lors d'une opération au bloc opératoire ou au cours d'un séjour hospitalier. D'après le communiqué, la toxine provoque « des affections gastro-intestinales pouvant causer la mort chez environ 8% à 15% des personnes infectées. Étant donné que 20% à 30% des patients infectés connaissent une rechute d'ICD, les réhospitalisations et les séjours prolongés à l'hôpital demeurent fréquents ». Par ailleurs, Sanofi Pasteur rappelle le risque de contracter une infection nosocomiale « augmente avec l'âge, les traitements antibiotiques et la durée des séjours à l'hôpital ou dans les maisons de soins, où le nombre de cas peut provoquer des épidémies ». Loin d'être rares, ces infections compliquent 5 à 19% des admissions dans les hôpitaux généraux et jusqu'à 30% des patients en soins intensifs.
La dernière étape des essais cliniques vise à évaluer l'innocuité, l'immunogénécité ainsi que l'efficacité du vaccin pour la prévention des infections à la bactérie C. difficile. D'après l'AFP, 15 000 volontaires de plus de 50 ans ont accepté de participer à l'étude de phase III. Celle-ci se déroulera dans 200 sites répartis dans 17 pays. Aucun calendrier des tests, ni date de mise sur le marché n'ont pour le moment été communiqués.
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